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产品描述产品用途质量控制| 项目 | 标准 |
|---|---|
| 外观 | 白色疏松体 |
| 复溶 | 符合规定 |
| 可见异物 | 符合规定 |
| pH值 | 7.5-8.5 |
| 纯度 | ≥ 95% |
| 活性 | ≥ 1.0×107 IU/mg |
| 细菌内毒素含量 | < 10 EU/mg |
| 宿主蛋白质残留 | ≤ 0.005% |
| 外源性DNA残留 | ≤ 10 ng/mg |
| 支原体检测 | 阴性 |
| 无菌检查 | 符合规定 |
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