描述
Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28用于人T细胞的翻译研究中T细胞的体外分离、激活与扩增。该技术(之前被称为Xcyte™ Dynabeads®)已用于大量的临床研究中。
通过在Dynabeads®上同时偶联抗-CD3和抗-CD28抗体,该磁珠可提供T细胞激活与扩增所需的主要和协同刺激信号。
Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28根据ISO 9001:2000和ISO 13485:2003的要求进行生产和质控。FDA同意将其设备主文件收录用于IND应用的交叉参考,并在要求时可提供质检报告 (CoA)。在美国,Dynabeads® ClinExVivo™CD3/CD28仅在试验性新药 (IND) 应用许可下用于临床。
Dynabeads® CD3/CD28是Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28的研究级形式对应产品,其含有与Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28相同数量和比例的、来自同一个克隆的抗体,专为小规模的临床前研究而设计。
应用领域 Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28技术已在大量研究中成功用于T细胞的体外分离、激活与扩增的研究,包括HIV感染和癌症方面的研究。这项新型技术的潜在应用领域还包括对自身免疫性疾病和传染性疾病的治疗以及对由化学治疗和异体干细胞移植所带来的并发症的预防。
在美国,Dynabeads® ClinExVivo™CD3/CD28仅在试验性新药 (IND) 应用许可下用于临床。
法律与规范 这些产品可能被一个或多个限制使用标签许可 (Limited Use Label Licenses) 所涵盖(
参见主页)。使用这些产品,您必须接受所有限制使用标签许可的条款和条件。用于研究或临床研究用途的细胞产品的非商业生产。注意:并不直接用于人或动物。
内容及储存
The product contains: Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28 is supplied as a sterile, non-pyrogenic suspension containing 4 x 10^8Dynabeads®/ml in phosphate buffered saline (PBS), pH 7.4, w/0.1% human serum albumin (HSA).
Store at: 2-8°C